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当院では、GCP省令(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に従って、治験の要綱、手順書を作成し、それに基き治験、製造販売後臨床試験の実施を行っています。
※来院の際には、事前にアポイントメントをお取りください。
お問い合わせは治験事務局まで 電話076-433-2222 内線2360
書式番号をクリックしてダウンロードしてください。
書類はWord形式になります。
| 書式番号 | 資料名 |
|---|---|
| 一覧 |
統一書式一覧 |
書式1 |
履歴書 |
| 書式2 |
治験分担医師・治験協力者 リスト |
| 書式3 |
治験依頼書 |
| 書式5 |
治験審査結果、指示・決定通知書 |
| 書式8 |
緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 |
| 書式10 |
治験に関する変更申請書 |
| 書式12-1 |
重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験) |
| 書式12-2 |
重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用) |
| 書式13-1 |
重篤な有害事象に関する報告書(医薬製造販売後臨床試験) |
| 書式13-2 |
重篤な有害事象に関する報告書(医薬製造販売後臨床試験:詳細記載用) |
| 書式14-1 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) |
| 書式14-2 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験:詳細記載用) |
| 書式15-1 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験) |
| 書式15-2 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験:詳細記載用) |
| 書式16 |
安全性情報等に関する報告書 |
| 書式17 |
治験終了(中止・中断)報告書 |
| 書式18 |
開発の中止等に関する報告書 |
| 書式19-1 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験) |
| 書式19-2 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等治験:詳細記載用) |
| 書式20-1 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験) |
| 書式20-2 |
重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(再生医療等製品製造販売後臨床試験:詳細記載用) |
| 参考書式1 |
治験に関する指示・決定通知書 |
| 参考書式2 |
直接閲覧実施連絡票 |
| 書式 |
同意書 |
詳細は治験事務局 (薬剤部薬品管理課 076-433-2222 内線2360 ) までお問い合わせください。
